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              3月底粵將建成疫苗電子追溯體系 我省去年對生產、儲存配送、疫苗接種等單位組織檢查7828人次

              時間 : 2020-01-20 09:04:32 來源 : 南方日報網(wǎng)絡版
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                全省“兩品一械”抽樣23818批,抽檢合格率99.8%;所有行政許可事項均可網(wǎng)上辦理,辦結率100%;3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系……1月19日,廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作電視電話會議,總結2019年工作成效,研究部署2020年全省藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作。

                據(jù)悉,過去一年,省藥品監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革,審評審批流程進一步優(yōu)化,對省局現(xiàn)有150項省級行政權力事項壓減掉75項,保留75項,所有行政許可事項網(wǎng)上辦理辦結率均實現(xiàn)100%。2019年,全省辦理“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)許可業(yè)務24748筆,國產非特殊用途化妝品備案406544筆;辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊59739人次,藥學技術人員備案22899人次。

                同時,38個品規(guī)視同通過藥品質量與療效一致性評價,居全國前列;10個第三類醫(yī)療器械進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道產品,3個進入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批通道(占全國總數(shù)30%),22個進入廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目。

                作為藥品、化妝品產業(yè)大省,在從嚴監(jiān)管方面,2019年全省共組織檢查“兩品一械”生產經營企業(yè)17.3萬家次,全省共完成“兩品一械”抽樣23818批,其中完成國家基本藥物制劑抽樣品種885個,覆蓋率100%,抽檢合格率99.8%。查辦“兩品一械”案件5440宗,移交司法機關案件110宗。

                針對老百姓關注的疫苗安全問題,我省遴選6名檢查員進駐3家疫苗生產企業(yè),先后對疫苗生產企業(yè)3家、疫苗委托儲存配送企業(yè)13家、疫苗接種單位2847家組織檢查7828人次,有效防范了疫苗質量安全風險。據(jù)介紹,目前廣東省疫苗追溯平臺已啟動試運行,將持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管協(xié)同平臺功能,實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查,3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系。

                在加強社會共治方面,2019年省藥品監(jiān)管局高質量按時完成省人大代表建議、省政協(xié)提案27件。全省系統(tǒng)接收“兩品一械”投訴舉報及咨詢信息共25758件,省局本級接收投訴舉報信息1487件(含國家藥監(jiān)局交辦192件),信訪事項40宗,按期辦結率為100%。

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