2月4日,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會。據(jù)了解,2020年,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、重拳出擊,查處了一批大案要案。全省共立案查處藥械化違法案件7861宗,同比增長59.16%;貨值50萬元以上重大案件35宗,同比增長218.19%;案件數(shù)量和重大案件數(shù)量均位列全國第一。
“2020年,我們緊扣‘四個(gè)最嚴(yán)’要求,圍繞疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)需要,積極推進(jìn)專項(xiàng)行動,不斷深化‘兩法銜接’,狠抓大案要案查辦,取得顯著成效。”據(jù)省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,過去一年,全省案件涉案貨值1.73億元,同比增長343.32%;罰沒款1.01億元;吊銷許可證21張,同比增長162.50%;移送公安機(jī)關(guān)案件110宗。
從案件來源看,來源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查案件5158宗,占65.61%;來源于投訴舉報(bào)的案件1112宗,占了14.15%;來源于監(jiān)督抽檢的案件940宗,占了11.96%。日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢的案源占了全部案件來源的77.57%,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門主動發(fā)現(xiàn)案源的能力不斷增強(qiáng)。
同時(shí),在疫情防控方面,為了加強(qiáng)疫情防控急需藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,嚴(yán)打利用疫情防控市場需求違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品行為。省局出臺專門指導(dǎo)意見,明確重點(diǎn)打擊“無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械”等7種違法行為,推動和規(guī)范各地查處防疫藥械違法案件。聯(lián)合公安部門“開展打擊疫情防控用醫(yī)療器械違法犯罪行為專項(xiàng)行動”,以打擊制售假冒偽劣、生產(chǎn)銷售未取得醫(yī)療器械注冊證的疫情防控醫(yī)療器械為重點(diǎn),集中查處了一批違法犯罪案件。專項(xiàng)行動中,各地聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處涉嫌犯罪案件55宗,抓獲犯罪嫌疑人45人,全年共查辦醫(yī)療器械行政處罰案件1936宗,同2019年相比增長了近兩倍。
2020年,圍繞疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的需求,省藥品監(jiān)管局落實(shí)醫(yī)療器械抽檢,做到重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽檢和新注冊備案生產(chǎn)企業(yè)抽檢的“兩個(gè)全覆蓋”,全省共完成藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢24744批次,合格率為97.99%。