衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫(yī)療需求，我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件：1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（樣式）（附件略，詳情請登錄國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站查看）

　　          2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（樣式）（附件略，詳情請登錄國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站查看）

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定

　　一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

　?。ǘ┚哂薪?jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

　　（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

　?。ㄋ模┯斜ＷC麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

　　四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

　　（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；

　?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

　?。ㄈ┞樽硭幤泛偷谝活惥袼幤钒踩珒?chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

　?。ㄋ模┦屑壭l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

　　《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

　　五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

　　對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。   

　　六、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

　　七、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

　　八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案。

　　九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。