中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第3號

　　《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019年第8次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2019年10月1日起施行。

　　部長韓長賦

　　2019年8月27日

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法

第一章總則

　　第一條為了加強(qiáng)農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱“種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”）管理，規(guī)范種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作，保證檢驗(yàn)?zāi)芰?，根?jù)《中華人民共和國種子法》，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱考核，是指省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門（以下簡稱“考核機(jī)關(guān)”）依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測條件、能力等資質(zhì)進(jìn)行考評和核準(zhǔn)的活動。

　　第三條從事下列活動的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過考核合格：

　　（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、司法機(jī)關(guān)作出的裁判、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁裁決等出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

　　（二）為社會經(jīng)濟(jì)活動出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

　　（三）其他依法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過考核合格的。

　　第四條省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核、監(jiān)管、技術(shù)指導(dǎo)等工作。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)制定種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督、指導(dǎo)考核工作。具體工作由全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心承擔(dān)。

　　第五條　種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明的原則，采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗(yàn)證相結(jié)合的方式，實(shí)行考核要求、考核程序、證書標(biāo)志、監(jiān)督管理統(tǒng)一的制度。

　　種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核的申請、受理、公示、證書打印等通過中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺辦理。

第二章 申請與受理

　　第六條申請考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┮婪ǔ闪⒉⒛軌虺袚?dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

　?。ǘ┚哂信c其從事檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)技術(shù)人員和管理人員；

　?。ㄈ┚哂胁簧儆?00平方米的固定工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)要求；

　　（四）具備與申請檢驗(yàn)活動相匹配的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施；

　?。ㄎ澹┚哂杏行н\(yùn)行且保證其檢驗(yàn)活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

　　（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

　　第七條申請種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核的，應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)提交下列材料，并對所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

　?。ㄒ唬┥暾垥ò锤戒汚格式填寫）；

　?。ǘM足檢驗(yàn)?zāi)芰λ柁k公場所、儀器設(shè)備等說明材料；

　?。ㄈz驗(yàn)技術(shù)人員和管理人員數(shù)量與基本情況說明材料；

　?。ㄋ模┵|(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等材料；

　?。ㄎ澹z驗(yàn)報(bào)告2份（按附錄B要求制作）。

　　第八條辦公場所、儀器說明材料包括場所面積、結(jié)構(gòu)，儀器名稱、數(shù)量、型號、功能等。

　　人員說明材料主要包括人員數(shù)量、姓名及接受教育程度和工作經(jīng)歷。

　　第九條質(zhì)量手冊包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┓N子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對手冊發(fā)布的聲明及簽名；

　?。ǘ┕月暶鳌①|(zhì)量方針聲明；

　?。ㄈ┓N子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況、范圍、術(shù)語定義、組織機(jī)構(gòu)；

　?。ㄋ模┵Y源管理、檢驗(yàn)實(shí)施和質(zhì)量管理及其支持性程序等。

　　第十條程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┕院捅Ｃ艹绦?；

　?。ǘ┤藛T培訓(xùn)管理程序；

　　（三）儀器設(shè)備管理維護(hù)程序；

　?。ㄋ模﹥x器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定校準(zhǔn)確認(rèn)程序；

　?。ㄎ澹┖贤u審、外部服務(wù)和供應(yīng)管理程序；

　　（六）樣品管理程序；

　　（七）數(shù)據(jù)保護(hù)程序、檢驗(yàn)報(bào)告和CASL（中國合格種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，ChinaAccreditedSeedLaboratory）標(biāo)志使用管理程序；

　　（八）文件控制程序；

　　（九）記錄控制和質(zhì)量控制程序；

　　（十）內(nèi)部審核、申訴投訴處理、不符合工作控制、糾正和預(yù)防措施控制、管理評審等程序。

　　第十一條作業(yè)指導(dǎo)書包括扦取和制備樣品的工作規(guī)范、使用儀器設(shè)備的操作規(guī)程、指導(dǎo)檢驗(yàn)過程及數(shù)據(jù)處理的方法細(xì)則等。

　　第十二條考核機(jī)關(guān)對申請人提出的申請材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理，業(yè)務(wù)辦理系統(tǒng)中將自動顯示為受理狀態(tài)；

　?。ǘ┥暾埐牧洗嬖诳梢愿腻e誤的，允許申請人即時更正；

　　（三）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第三章 考核

　　第十三條考核機(jī)關(guān)受理申請后應(yīng)當(dāng)組織考核，進(jìn)行能力驗(yàn)證和現(xiàn)場考評。

　　能力驗(yàn)證時間由考核機(jī)關(guān)和申請人商定。能力驗(yàn)證合格后，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時組織現(xiàn)場考評。

　　第十四條能力驗(yàn)證采取比對試驗(yàn)法，應(yīng)根據(jù)申請檢驗(yàn)項(xiàng)目的范圍設(shè)計(jì)。

　　能力驗(yàn)證的樣品由考核機(jī)關(guān)組織制備，制備應(yīng)按照已實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件要求執(zhí)行。

　　申請人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成項(xiàng)目檢驗(yàn)，并報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果?！?/p>

　　第十五條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立考評專家?guī)臁?/p>

　　考評專家可以從全國范圍內(nèi)遴選，應(yīng)當(dāng)具備副高以上專業(yè)技術(shù)職稱或四級主任科員以上職級，從事種子檢驗(yàn)或管理工作5年以上，熟悉考核程序和技術(shù)規(guī)范。

　　第十六條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從考評專家?guī)熘谐槿〔簧儆?名專家組成專家組，并指定考評組組長。

　　考評專家組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，對種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場考評，制作考評報(bào)告。

　　第十七條現(xiàn)場考評應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系文件、能力驗(yàn)證結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；

　　（二）辦公場所、檢驗(yàn)場所和儀器設(shè)備設(shè)施條件；

　?。ㄈU棄物處理情況；

　?。ㄋ模z驗(yàn)操作情況。

　　第十八條質(zhì)量管理體系文件、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)、有效、適宜，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程。

　　檢驗(yàn)報(bào)告和能力驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確。

　　第十九條辦公場所應(yīng)滿足開展檢測工作的基本需求。

　　檢驗(yàn)場所應(yīng)當(dāng)有預(yù)防超常溫度、濕度、灰塵、電磁干擾或其它超常情況發(fā)生的保護(hù)措施；有關(guān)規(guī)定對環(huán)境控制條件有要求的，應(yīng)當(dāng)安裝適宜的設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。

　　第二十條儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局應(yīng)當(dāng)合理，符合安全要求。

　　互有影響或者互不相容的區(qū)域應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效隔離。需要限制活動的區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)示。

　　第二十一條儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足扦樣、樣品制備、檢驗(yàn)、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等工作需要，有完善的管理程序和檔案，重要設(shè)備由專人管理；用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，還應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定的準(zhǔn)確度和規(guī)范要求。

　　儀器設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬﹥x器設(shè)備名稱，制造商名稱、型號和編號或者其他唯一性標(biāo)識、放置地點(diǎn)；

　?。ǘ┙邮铡⒂萌掌诤万?yàn)收記錄；

　?。ㄈ┲圃焐烫峁┑馁Y料或者使用說明書；

　?。ㄋ模v次檢定、校準(zhǔn)報(bào)告和確認(rèn)記錄；

　?。ㄎ澹┦褂煤途S護(hù)記錄；

　?。﹥x器設(shè)備損壞、故障、改裝或者修理記錄。

　　第二十二條標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)穩(wěn)定，有安全運(yùn)輸、存放、使用、處置的規(guī)范程序和防止污染、損壞的措施。

　　危害性廢棄物管理、處理應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　第二十三條檢驗(yàn)操作程序、數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件規(guī)定。

　　第二十四條考評專家組在現(xiàn)場考評中發(fā)現(xiàn)有不符合考評要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未按要求整改，或整改后仍不符合要求的，相應(yīng)的考評項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

　　第二十五條考評專家組應(yīng)當(dāng)在考核結(jié)束后2個工作日內(nèi)出具考核報(bào)告。考核報(bào)告經(jīng)專家組成員半數(shù)以上通過并由專家組全體成員簽字后生效。對考核報(bào)告有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

　　第二十六條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成考核，申請人整改和能力驗(yàn)證時間不計(jì)算在內(nèi)。能力驗(yàn)證時間不得超過45個工作日。

第四章　審查與決定

　　第二十七條考核機(jī)關(guān)根據(jù)考核報(bào)告結(jié)論作出考核決定。對符合要求的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺公示考核結(jié)果，公示時間不得少于7個工作日；經(jīng)公示無異議的或異議已得到妥善處理的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)頒發(fā)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書。對不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。

　　第二十八條合格證書有效期為6年。合格證書應(yīng)當(dāng)載明機(jī)構(gòu)名稱、證書編號、檢驗(yàn)范圍、有效期限、考核機(jī)關(guān)。

　　證書編號格式為“X中種檢字XXXX第XXX號”，其中“X”為省、自治區(qū)、直轄市簡稱，“XXXX”為年號，“XXX”為證書序號。

　　檢驗(yàn)范圍應(yīng)當(dāng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容、適用范圍等內(nèi)容。

　　第二十九條　考核合格的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由考核機(jī)關(guān)予以公告。

第五章　變更與延續(xù)

　　第三十條有下列情形之一的，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)：

　?。ㄒ唬C(jī)構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的；

　?。ǘz驗(yàn)范圍發(fā)生變化的；

　?。ㄈ┮婪ㄐ枰k理變更的其他事項(xiàng)。

　　機(jī)構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的，當(dāng)場辦理變更手續(xù)。

　　第三十一條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目或者變更檢驗(yàn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定申請考核?？己藱C(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)簡化程序，對新增項(xiàng)目或變更檢驗(yàn)內(nèi)容所需儀器、場所及檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核。

　　第三十二條　合格證書有效期屆滿后需要繼續(xù)從事本辦法第三條規(guī)定活動內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向考核機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。

第六章 監(jiān)督管理

　　第三十三條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事本辦法第三條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)檢驗(yàn)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其出具的檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)注CASL標(biāo)志。

　　第三十四條省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)需要對考核通過的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查或能力驗(yàn)證，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕。

　　第三十五條在合格證書有效期內(nèi)，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不再從事檢驗(yàn)范圍內(nèi)的種子檢驗(yàn)服務(wù)或者自愿申請終止的，應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)申請辦理合格證書注銷手續(xù)。

　　第三十六條合格證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以注銷。

　　第三十七條考評專家在考核活動中，有下列情形之一的，考核機(jī)關(guān)可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖驴己嘶顒拥奶幚恚?/p>

　　（一）未按照規(guī)定的要求和時間開展考核的；

　?。ǘ┡c所考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

　?。ㄈ┩嘎豆ぷ髦兴さ膰颐孛堋⑸虡I(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

　?。ㄋ模┫蛩己说姆N子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

　?。ㄎ澹┏鼍咛摷倩蛘卟粚?shí)的考核結(jié)論的。

　　第三十八條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門責(zé)令其暫停對外開展種子檢驗(yàn)工作：

　?。ㄒ唬┚芙^接受監(jiān)督檢查的；

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查不合格的；

　?。ㄈ┪窗幢巨k法規(guī)定辦理變更手續(xù)的。

　　被暫停開展檢驗(yàn)活動的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在3個月內(nèi)實(shí)施了有效整改，經(jīng)考核機(jī)關(guān)確認(rèn)后，可以恢復(fù)對外開展種子檢驗(yàn)活動。

　　第三十九條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由考核機(jī)關(guān)撤銷資格：

　?。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當(dāng)手段騙取合格證書的；

　?。ǘ﹤卧鞕z驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)或者出具虛假結(jié)果和證明的；

　?。ㄈ┏鰴z驗(yàn)范圍出具標(biāo)注CASL標(biāo)志檢驗(yàn)報(bào)告的；

　?。ㄋ模┏^暫停規(guī)定期限仍不能確認(rèn)恢復(fù)檢驗(yàn)工作的；

　?。ㄎ澹┮苑N子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名義向社會推薦或者以監(jiān)制等方式參與種子經(jīng)營活動，經(jīng)督促仍不改正的或者造成惡劣影響的；

　?。┻B續(xù)兩次能力驗(yàn)證結(jié)果不合格的。

　　被撤銷資格的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，3年內(nèi)不得申請考核。

第七章 附則

　　第四十條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書和CASL標(biāo)志的格式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一規(guī)定（按附錄C格式和附錄D格式制作）。

　　第四十一條本辦法自2019年10月1日起施行。原農(nóng)業(yè)部2008年1月2日發(fā)布，2013年12月31日修訂的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則〉等文件的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2008〕16號）同時廢止。

　　附錄：A．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核申請書

　　          B．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

　　          C．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書格式

　　          D．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格標(biāo)志

　　          （點(diǎn)擊此處下載附件）