各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、機關各處室：

　　為進一步規(guī)范廣東省藥學技術人員執(zhí)業(yè)行為、提高藥學技術人員的整體素質(zhì)和藥學服務質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國職業(yè)教育法》等法律法規(guī)，按照《廣東省專業(yè)技術人員繼續(xù)教育“十一五”規(guī)劃綱要》（簡稱《綱要》），廣東省人事廳《關于對粵食藥監(jiān)人函〔2008〕21號文的復函》等文件的精神，結(jié)合廣東省藥學技術人員管理工作的實際，現(xiàn)就如何做好廣東省藥學技術人員管理的有關工作，通知如下：

　　一、充分認識做好藥學技術人員管理工作的重要意義

　　廣東省在冊登記的執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、高中初級專業(yè)技術資格等藥學技術人員共32萬多人。他們在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領域從事藥學服務，對保證群眾合理安全用藥、推進廣東省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展起著至關重要的作用。但是，我省藥學技術人員服務質(zhì)量與消費者的實際需求還存在一定差距、遵紀守法意識還有待加強、藥學專業(yè)知識更新還比較滯后、藥學技術人員不在崗等問題仍然比較普遍，這將不利于全省安全合理用藥環(huán)境的建立、醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。加強藥學技術人員的管理、規(guī)范藥學技術人員執(zhí)業(yè)行為是提高藥學技術人員整體素質(zhì)和藥學服務質(zhì)量的前提條件，是樹立廣東省藥學技術人員整體形象的主要手段，是推進醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展的重要力量，各級食品藥品監(jiān)管部門要從保證全省群眾用藥合理安全、醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展的高度，重視加強藥學技術人員管理工作，切實按照本通知的要求，落實各項監(jiān)管工作。

　　二、藥學技術人員的范疇

　　本通知所適用、涵蓋的藥學技術人員包括：依法通過認定、考試、評審方式取得藥學（中藥學）專業(yè)技術資格或職業(yè)資格，在我省從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營等技術工作的藥學系列的（中）藥士、（中）藥師、主管（中）藥師、副主任（中）藥師、主任（中）藥師專業(yè)技術資格；制藥工程系列的技術員、制藥助理工程師、制藥工程師、制藥高級工程師專業(yè)技術資格；屬于執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師；屬于職業(yè)資格的醫(yī)藥商品購銷員、中藥購銷員、醫(yī)藥商品營業(yè)員（西藥）、醫(yī)藥商品營業(yè)員（中藥）、中藥調(diào)劑員、藥物檢驗工、藥物制劑工、中藥制劑工。

　　三、進一步加強藥學技術人員的繼續(xù)教育

　　繼續(xù)教育是對專業(yè)技術人員進行以新理論、新知識、新技術、新方法等為主要內(nèi)容，以更新、補充、拓展相關知識，完善知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)技術水平和執(zhí)業(yè)能力為目的的再教育。按照《綱要》要求，具有廣東省初中高級職稱藥學技術人員每年應當脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育累計不少于十五天，其他藥學技術人員應當每年脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育累計不少于十二天。藥學技術人員每年應當完成公共科目、專業(yè)必修科目和個人選修科目、法律法規(guī)等內(nèi)容的學習。繼續(xù)教育可以以短期培訓和自學為主，根據(jù)實際情況采取靈活多樣的培訓方式，逐步以網(wǎng)絡教育等現(xiàn)代化方式開展繼續(xù)教育。藥學技術人員實行繼續(xù)教育登記制度，參加繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由施教機構(gòu)在《廣東省藥學技術人員繼續(xù)教育登記證書》登記確認。

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責審定全省藥學技術人員繼續(xù)教育指導大綱和培訓教材；指導、檢查全省藥學技術人員登記備案和繼續(xù)教育情況；組織開展全省中高級藥學專業(yè)技術人員、執(zhí)業(yè)藥師、高級以上醫(yī)藥職業(yè)資格人員的繼續(xù)教育工作。各地級市食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)初級藥學專業(yè)技術人員、駐店藥師和初、中級醫(yī)藥職業(yè)資格從業(yè)人員的繼續(xù)教育工作。

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)省局的委托，擬定全省藥學技術人員繼續(xù)教育指導大綱；組織編寫藥學技術人員繼續(xù)教育培訓教材；具體承擔全省中高級藥學專業(yè)技術人員、執(zhí)業(yè)藥師、高級以上醫(yī)藥職業(yè)資格人員的繼續(xù)教育工作，并對全省藥學技術人員繼續(xù)教育的情況予以登記備案、公開。

　　用人單位應當為本單位藥學技術人員參加和完成繼續(xù)教育提供必要的時間、按時足額發(fā)放藥學技術人員接受繼續(xù)教育期間的工資和福利，提供必要經(jīng)費及其他條件等保障，并把藥學技術人員完成繼續(xù)教育的情況作為對其年度考核、崗位聘任、續(xù)聘、晉升的重要條件。持外省核發(fā)的藥學專業(yè)技術（從業(yè)）資格證人員到廣東省執(zhí)業(yè)期間繼續(xù)教育按廣東省相關要求執(zhí)行。

　　四、全面開展藥學技術人員登記備案工作

　　為促進藥學技術人員在崗在職、推進藥學服務有效開展、方便公眾對藥學技術人員工作的社會監(jiān)督，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對全省藥學技術人員實行登記備案制度，對藥學技術人員登記備案情況的日常檢查工作從2010年5月1日起執(zhí)行。省局建立藥學技術人員數(shù)據(jù)庫，將全省藥學技術人員繼續(xù)教育和登記備案情況予以登記，并在省局網(wǎng)上向社會公開。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當聘任經(jīng)登記備案的藥學技術人員從事藥品質(zhì)量管理工作。聘任沒有經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)管部門登記備案的人員從事質(zhì)量管理等工作的，視為藥學技術人員不符合生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開辦要求。登記備案屬于行政監(jiān)管事項，不收取任何費用。

　　全省藥學技術人員應當按照要求進行登記備案（詳見辦事指南： A102-001廣東省藥學技術人員首次登記備案）。申請人在遞交書面申報材料前，必須先登錄省食品藥品監(jiān)管局“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”進行網(wǎng)上申報（全省網(wǎng)上申報時間從2009年8月20日開始），填寫申請事項材料（ 行政審批網(wǎng)上申報操作指引.doc），申報成功后憑預受理號再向所在地地級市食品藥品監(jiān)管部門提交身份證明資料、材料真實性保證書、繼續(xù)教育學分登記情況等登記備案資料。

　　各地級市食品藥品監(jiān)督管理局對接收的紙質(zhì)登記備案資料進行審核，同時在監(jiān)管平臺系統(tǒng)內(nèi)完成電子版本材料的匹配，將審核結(jié)論進行填寫，并將紙質(zhì)文件材料留存歸檔。

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)省局委托，在收到備案資料5個工作日內(nèi)核實申請材料，將登記備案情況在省局網(wǎng)站公布，對符合條件的予以登記備案；對于不符合條件的不予受理。

　　藥學技術人員可以在遞交申請材料的12個工作日后在省局網(wǎng)站上查詢登記備案情況。

　　五、大力促進藥學服務質(zhì)量的提高

　　藥學技術人員應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)和有關規(guī)定以及藥學技術人員職業(yè)道德要求，以維護公眾的身體健康和生命安全利益為最高行為準則，為公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學服務。

　　在藥品經(jīng)營企業(yè)負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、提供用藥咨詢與信息、指導合理用藥的藥學技術人員，在營業(yè)期間應當在崗在職，并不得在同行業(yè)兼同類職務的工作。

　　持有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師資格證的藥學技術人員在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)配合食品藥品監(jiān)管部門開展的日常檢查、對突發(fā)藥品質(zhì)量事故采取緊急措施等行政執(zhí)法工作；對可能違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為應當提出勸告和糾錯意見或者向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。接到報告的食品藥品監(jiān)督管理部門應當負責查驗核實相關情況，并為報告人保密。

　　六、切實加強對藥學服務質(zhì)量的監(jiān)督檢查

　　各級食品藥品監(jiān)督管理局應當加強對藥學技術人員提供藥學服務的監(jiān)督檢查，核查質(zhì)量管理人員（藥學服務人員）是否在職在崗、藥學技術人員是否完成繼續(xù)教育、藥學技術人員是否重復登記備案等情況，將對藥學技術人員的監(jiān)督檢查工作納入日常監(jiān)督檢查計劃，并將檢查結(jié)果歸入日常檢查檔案。

　　提供藥學服務的藥學技術人員不在崗、依法應配備而未按規(guī)定配備藥學技術人員或者用人單位聘用未經(jīng)登記備案的藥學技術人員的，由所在地食品藥品監(jiān)管部門限期改正；逾期仍不改正的，可以視為藥學技術人員不符合企業(yè)開辦要求，按照《藥品管理法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

　　已經(jīng)登記備案的藥學技術人員不再從事藥學服務的、從原單位辭職的、被單位解聘的、繼續(xù)教育的學分不符合有關規(guī)定的、經(jīng)單位聘用但不在崗在職的，由所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提請省食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷，并在省局網(wǎng)站公布。

　　藥學技術人員以虛假材料騙取登記備案的，一經(jīng)核實，由省食品藥品監(jiān)管部門取消登記備案，并在一年內(nèi)不再登記備案。

　　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉嫌違反《中華人民共和國職業(yè)教育法》的有關規(guī)定，沒有為藥學技術人員完成繼續(xù)教育提供必要條件或者阻擾藥學技術人員參加繼續(xù)教育的，由監(jiān)督檢查部門提出處理建議，移送同級勞動行政主管部門處理。

　　七、其他有關事宜

　　持有執(zhí)業(yè)藥師資格證的藥學技術人員，按執(zhí)業(yè)藥師有關管理規(guī)定執(zhí)行；持有駐店藥師資格證的藥學技術人員，按駐店藥師有關管理規(guī)定執(zhí)行。本通知有新規(guī)定且沒有與已有規(guī)定相沖突的，應執(zhí)行本通知規(guī)定。

　　各地食品藥品監(jiān)督管理局要積極發(fā)揮監(jiān)管職能作用，努力提高行政服務效能，在本轄區(qū)做好前期準備工作和宣傳貫徹工作。各有關部門要加強溝通、緊密配合，穩(wěn)步推進，把本通知的各項工作落實到位，切實加強藥學技術人員的管理，為群眾安全合理用藥創(chuàng)建良好的環(huán)境。

　　聯(lián)系人及電話：省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心 駱艷梅 020-37886902

　　梁煜明 020-37886909

二○○九年七月二十九日