我省5月起開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)
我省開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治
藥店進(jìn)藥無(wú)發(fā)票撤銷(xiāo)藥品證書(shū)
記者日前從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我省監(jiān)管部門(mén)根據(jù)國(guó)家要求,自5月起在全省開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),至9月結(jié)束,重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)10種類(lèi)型違法行為,同時(shí)還將結(jié)合中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)治理,對(duì)藥品零售企業(yè)和診所購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票等行為一并開(kāi)展整治。
據(jù)了解,為貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)要求,省食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
此次行動(dòng)分為動(dòng)員自查、集中治理、總結(jié)督查三個(gè)階段,檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點(diǎn)為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的10種類(lèi)型違法行為。省食品藥品監(jiān)管局還將藥品零售企業(yè)和診所購(gòu)進(jìn)藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容,并結(jié)合中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)治理一并開(kāi)展整治。
省食品藥品監(jiān)管局表示,在動(dòng)員自查階段,省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《公告》的要求開(kāi)展自查和整改,于5月31日前將自查與整改報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厥芯帧?月至8月為集中治理階段,各地將組織開(kāi)展對(duì)批發(fā)企業(yè)、單體藥店和個(gè)體診所的飛行檢查。
據(jù)介紹,對(duì)到期未提交自查整改報(bào)告的,由省食品藥品監(jiān)管局向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象并組織開(kāi)展飛行檢查;各地組織對(duì)主動(dòng)報(bào)告存在過(guò)票行為的企業(yè)的上下游開(kāi)展檢查。
值得注意的是,按照工作方案要求,對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè),監(jiān)管部門(mén)將從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
除了針對(duì)企業(yè)的處罰,違法違規(guī)的企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人將依法納入黑名單管理,并向社會(huì)公布其姓名和身份信息,按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào),實(shí)施聯(lián)合懲戒。
此外,省內(nèi)單體藥店購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的,一律撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)并予以公告,公告內(nèi)容應(yīng)包含“購(gòu)進(jìn)藥品合法性無(wú)法追溯”。個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的,一律責(zé)令其改正并公告,公告內(nèi)容應(yīng)包含“購(gòu)進(jìn)藥品合法性無(wú)法追溯”。